سرپرست دفتر بازرسی سازمان غذا و دارو درخصوص پیامدهای خطرناک سلولدرمانی و اگزوزومتراپی هشدار داد.
به گزارش همشهری آنلاین، دکتر سعید مهرزادی سرپرست دفتر بازرسی، ارزیابی عملکرد و پاسخگویی به شکایات سازمان غذا و دارو گفت: درمانهای بیولوژیک تنها در صورت دریافت مجوز قانونی و رعایت کامل الزامات علمی، اخلاقی و بهداشتی مجاز هستند. انجام این مداخلات در مراکز فاقد صلاحیت، تهدیدی مستقیم برای سلامت مردم است.
وی با اشاره به فعالیت غیرمجاز برخی مراکز افزود: متأسفانه مشاهده شده که در برخی کلینیکها و مطبها، بدون اخذ مجوز از سازمان غذا و دارو و معاونت درمان، اقدام به تزریق سلول یا فرآوردههای مشتق از آن مانند اگزوزوم میشود. این اقدامات در تمامی مراکز فاقد مجوز، فارغ از شرایط بهداشتی یا استریل بودن محیط، ممنوع است و هیچگونه توجیهی ندارد.
عوارض جدی و برگشتناپذیر سلولدرمانی
مهرزادی یادآور شد: آنچه در مرحله تولید این فرآوردهها اهمیت دارد، رعایت شرایط استریل و استانداردهای تولید در کلینروم است. اما استفاده بالینی از این محصولات، بدون طی مراحل قانونی و خارج از مراکز دارای پروتکل مصوب، تخلف محسوب میشود و میتواند برای بیماران عوارض جدی و برگشتناپذیر به همراه داشته باشد.
وی تأکید کرد: اجرای هرگونه روش درمانی نوین، از جمله سلولدرمانی، نیازمند دریافت مجوز از سازمان غذا و دارو و هماهنگی با معاونت درمان وزارت بهداشت است. بدون طی این مسیر قانونی، هرگونه اقدام درمانی غیرمجاز تلقی میشود.
این مسئول با اشاره به اینکه برخی از این روشها در سطح جهانی نیز هنوز در مرحله تحقیقات قرار دارند، گفت: ما با اصل تحقیقات علمی مشکلی نداریم، اما استفاده بالینی از این روشها، پیش از طی مراحل ارزیابی، مصداق بارز تخلف و سوءاستفاده از اعتماد بیماران است.
پلمب و اخطار به ۵ کلینیک متخلف
سرپرست دفتر بازرسی سازمان غذا و دارو با اعلام جزئیات اقدامات اخیر نظارتی گفت: در هفته گذشته ۲ کلینروم که بدون مجوز در حال ارائه خدمات بیولوژیک بودند، پلمب شدند. همچنین به ۳ کلینیک متخلف اخطار رسمی داده شد.
مهرزادی تصریح کرد: با هماهنگی واحدهای تخصصی سازمان، شناسایی و برخورد با مراکز متخلف با جدیت ادامه دارد. هیچگونه تساهل و تسامحی در برابر تهدیدکنندگان سلامت عمومی نخواهیم داشت.
او از مردم خواست به تبلیغات اغواکننده در فضای مجازی اعتماد نکنند و در صورت مشاهده فعالیتهای مشکوک در حوزه سلولدرمانی و اگزوزومتراپی، موضوع را از طریق سامانههای رسمی سازمان غذا و دارو یا معاونتهای غذا و داروی دانشگاههای علوم پزشکی کشور گزارش دهند.
کد خبر 965991 منبع: ایسنا
-
انقلاب در جراحی قلب؛ تعویض دریچه قلب بدون باز کردن قفسه سینه
-
هشدار درباره جوانسازی با سلولدرمانی | پلمب کلینیکهای ارائهکننده خدمات بیولوژیک و اگزوزمتراپی
-
بالاخره رقم قرارداد بیرانوند با تراکتور افشا شد
-
امیدیه گرمترین نقطه جهان شد | ۶ شهر ایران در جمع گرمترین های جهان
-
چرا ما پیشدستانه به اسرائیل حمله نکردیم؟ | وجوه متمایز این جنگ تمدنی
-
جوکر از غزه میگوید! | ببینید
-
خیمهگاه حسینی
-
تضمین آبیاری بوستانهای تهران با ۷مخزن بتنی بزرگ
-
هاشمیان از بازیکن حاشیهساز خسته شد | اتمام حجت پرسپولیس: این حرفها را تمام کن!
-
موج انفجار پالایشگاه حیفا تا عمق دولت اسرائیل رفت؛ ماجرا به اینجا ختم نمیشود
-
تصاویر بارش شدید برف در روز گذشته + فیلم
-
حضور چریک پیر در مراسم ختم توکلی (عکس)
-
بلایی که ایران بر سر ذخایر موشکهای رهگیر سامانه تاد آورد | افشاگری والاستریت ژورنال: آمریکا موشکهای تاد فروخته شده به عربستان را پس گرفت
-
تصویر لو رفته از بشار اسد در روسیه
-
حمله شبانه زنوزی به هیات مدیره پرسپولیس | تا الان فکر می کردم بیرانوند مقصر است!
-
فوری؛ حملۀ تروریستی به دادگستری زاهدان
-
وقوع یک انفجار مهیب در سوریه با بیش از ۱۰۰ کشته و زخمی
-
باند ۱۱ نفره اشرار مسلح با محمولهای سنگین در کویر منهدم شد
-
جزئیات جدید از حمله تروریستی به دادگستری زاهدان | جیشالظلم مسئولیت این حمله را بر عهده گرفت